医疗设备和器械电磁兼容测试方案

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主要依据标准：

CISPR11/EN55011/GB4824：《工业、科学和医疗（ISM）射频设备电磁骚扰特性限值和测量方法》。

IEC60601-1-2/YY0505：《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》。

IEC61326-1/GBT18268.1：《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》。

IEC61326-2-6/GBT18268.26：《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）设备》。

IEC61000-3-2/GB17625.1：《电磁兼容限值谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16A）》。

IEC61000-3-3/GB17625.2：《电磁兼容限值对每相额定电流≤16A且无条件接入的设备在公用低压EMS测试项目供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制》。

EMI测试项目：

传导骚扰电压，150kHz-30MHz，QP/AV。

喀呖声，150kHz-30MHz，QP。

磁感应电流，9kHz-30MHz，QP。

辐射骚扰（磁场），9kHz-30MHz，QP。

辐射骚扰（电场），150kHz-1GHz，QP；1GHz-18GHz，PEAK/加权。

谐波电流发射，依据IEC61000-3-2测试。

电压波动及闪烁，依据IEC61000-3-3测试。

EMS测试项目：

静电放电抗扰度，接触放电6kV，空气放电8kV。

射频电场辐射抗扰度，最大测试场强10V/m。

电快速瞬变群脉冲抗扰度，最高测试电平2kV。

浪涌（冲击）抗扰度，最高测试电平2kV。

射频传导骚扰抗扰度，最高测试电平10V。

工频磁场抗扰度，最大测试场强3A/m。

电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度，依据IEC61000-4-11。

开国大典

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