随着科学技术的发展,现在医疗电子设备的种类、数量和功能也越来越多、越来越完善,而这些设备都离不开电源,因此电源的性能对产品的性能起到关键性的作用,在这些电源中分为AC-DC级电源和DC-DC级电源,包括DC-DC转换器,其中对AC-DC电源的选用要求很高,本文就以AC-DC级电源的选购谈一下我个人的观点,仅供使用人员参考。
由于医疗设备使用的对象是人,因此对医疗电源的要求很高,医疗设备的正常运行与否关系到病人、医生的健康乃至生命,而电源的可靠性对设备的正常运行起到关键性的作用,因此在一些国际标准中将医疗电源和工业和科学实验类电源同时归为ISM设备,但是鉴于医疗设备对安全的要求相当严格,医疗电源设计有其特殊的规范,对要求更为苛刻的生命支持类设备更是如此。总的来说,对医疗级AC-DC电源有如下要求: 对于安全性来讲主要体现在:①在设计上要求有足够的安全距离,一般地来说,输入和输出之间的距离达到8mm以上。②输入和输出之间耐压要承受4000VAC。③输入对输出的漏电流要求很小,一般情况下,对单一故障情况下要求漏电流要小于200uA以下。④接地连续性(对于CLASSⅠ类设备有此要求)。这个对医疗设备也很重要,接地电阻大,导致不同电源供电的设备地电位有电位差,对重病患者可能会有危害,所以接地连续性也必须经过严格测试,IEC要求为PE对壳体任何可触碰金属处电阻小于0.1 Ohm。 由于医疗设备使用的对象是人,因此对医疗设备的可靠性要求更高。医疗设备的正常运行与否对于病人、医生来说是生死攸关的大事,而电源是电子设备的心脏,它的可靠性对设备的可靠性起到重要的作用,这也意味着对电源的可靠性要求更高。 EMI传导和辐射满足EN55011,限值和EN55022 ITE设备相同,但是只有MDD(医疗器械指令)认可的测试机构出的EMI报告才是有效的。通常要求设计时有6dB裕量,以便批量生产时满足要求,同时医疗系统测试时容易通过。 这点很重要,要满足防电磁辐射的要求。合格的医用电源应符合EN60601-1-2,该标准必须与许多与EMC相关的技术要求配合。特别要指出的是医用电源必须满足IEC61000-4-2 ((静电防护能力,要求达到3kV)、IEC61000-4-3 (射频辐射防护能力,要求达到3V/m)、IEC61000-4-4 EFT (电压瞬变承受能力,要求达到1kV)、IEC61000-4- 5 (市电涌流承受能力,要求达到1kV和2kV)、IEC61000-3-2 (市电线路谐波要求)以及IEC61000-3-3 (电力线闪变要求)。医疗电源,如医疗AC-DC电源、医疗60601电源提供了初级绝缘阻隔,低漏电流和足够的安规距离,从而使产品符合这些医疗认证电源标准。
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