塑料圆形医疗连接器选用指南

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MediSpec™ 医疗塑料圆形 (MPC) 连接器和电缆组件满足严格的行业标准要求，性能出色，而成本仅为机加工接触系统和定制圆形连接器的几分之一。

医疗器械和医疗系统的有效性及可靠性取决于基础电子元件的设计、加工和性能是否足够稳健。在医疗设备的制造商努力降低设备成本而不影响到可靠性的同时，连接器的选择便成为了众多需要做到平衡的决策之一。众多的连接器选项使得选择过程更具挑战性。

例如，定制或混合式的连接器可能适宜于特定的应用，而这一般会需要前期付出更大的工程上的努力，花费更多的工装制作时间与开支。全定制的设计可能成本极为高昂，但是几乎可以满足任何所需规范的要求。另一方面，混合式连接器实质上是一种带有定制功能的现成连接器，比如说配有包塑手柄或应变释放装置等。设计和工装的成本较低，而且混合式产品具有定制连接器的外观和触感。然而，在一系列电源连接器要求的开发过程中，设计供应商不应当排除掉可行并且更具经济性的现成连接器产品。

当然，在选择或指定连接器的过程中，需要考虑几个事项。例如，连接器的机械接口，包括各个插针与插槽之间的摩擦在内，可以确定插入力，以及接口可以如何在真实情况下帮助医疗器械发挥作用。一些过于紧密的现成连接器在医疗环境下会构成风险。相反，一些设备中松动或者不稳定的连接也会对医疗环境带来风险。

水分会带来其他一些问题。医疗器械 I/O 连接器可能会受水分或者其他污染物侵入的影响。解决方案可以是封闭住插头和插座处的连接器接触界面，防止在焊接过程中助熔剂侵入到接触区域，以及防止在医院或临床环境下使用时通过插针区域侵入。由于防潮保护是医疗连接器的一个考虑事项，应当提供额外的 IP64 等级的密封选项来针对防溅提供保护。

作为一种解决方案，Molex 提供“半定制”的现成电源连接器。MediSpec™ 医疗塑料圆形 (MPC) 连接器和电缆组件满足严格的行业标准要求，性能出色，而成本仅为机加工接触系统和定制圆形连接器的几分之一。MPC 连接器系统的额定耐久性为 1 万次插拔，从而理想用于医疗影像设备、患者监护、手术设备和器械以及远程医疗患者监护系统中的各种 I/O 应用。

MediSpec™ MPC 连接器在对高插拔次数和低插入力的需求之间做出了良好的平衡。MPC 连接器采用了久经考验的低位螺旋以及冲压成型触点设计，在多次插入的情况下确保可靠的电气接口效果。简便的推拉式啮合机构即使在佩戴手术手套时也便于操作。

MediSpec™ MPC 电缆组件提供的拔出力在 15 和 20 牛之间。选装的闭锁套筒确保在符合 ANSI/AAMI-EC53 规范要求的情况下以标准的力插入（超过 90 牛），防止意外拔出。

此外还将提供测试通过的全功能通用尾缆线束，便于早期的系统研发与设计活动。这样可以通过一种迅速便捷的方式来为新型医疗器械构建起早期原型。

最初发表于《医疗设计与外包》（2015 年 10 月）

医疗连接器规范检查清单

我方建议在为医疗器械选择连接器之前指定以下功能。标识出以下功能：

• 触点的数量和类型（插针或插座以及各类型的规格）
• 电缆配置（电源、心电图、除颤器、模拟、数字带宽、气动、光纤或其中两个或多个的组合）
• 电缆的直径、材料和形状
• 监管要求和环境评级（RoHS、REACH、ISO 10993 和 UL）
• 应变释放的要求
• 连接器和电缆的屏蔽要求
• 电压和电流要求
• 空间和尺寸上的约束、首选的连接器直径
• 入口保护 (IP) 等级
• 所需插拔次数
• 闭锁机构，如有需要
• 键控要求
• 所需插拔力
• 清洁、消毒和灭菌要求
• 颜色、标志、标记和序列号