医疗器械产品的标定/定标

QWE4562009

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医疗器械产品的标定/定标
1.标定不等同于校准，不是拿到计量院或者第三方校准！

2.血氧仪、血压计、体温计、心电图机、心电手表、脑电图等体外诊断产品如何标定？

比如血压计可以用BP泵？体温计用黑体炉？剩下的呢，用什么设备标定？

做过相关产品的，欢迎讨论

bigbat

脑电图、血氧仪、心电图机都有专业的仪器，这三种我们都用的福禄克的专业仪器。心电有国产的仪器，其它没有在同行的公司见过，心电手表不知道。

langtuodianzi

便携式医疗仪器，如血糖仪、血压计以及氧气测量仪，一般设计成具有通信功能，以在病患和几乎处在任何位置的照顾者之间提供持续的沟通功能。需要设备设计人员在他们的电路设计以及元件选择上更加密切关注可靠性和安全性问题。

 

由医疗电子产品将会被用户频繁地手持使用，主要的电气威胁是静电放电，静电放电（ESD）能向内电路系统传递过高的电压和电流。

 

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langtuodianzi 发表于 2022-4-28 15:34 便携式医疗仪器，如血糖仪、血压计以及氧气测量仪，一般设计成具有通信功能，以在病患和几乎处在任何位置的 ...

你好  回复的很好   不过只回复了一个点的问题

zongheng

太宽泛了。不知道你要说什么，看看评审中心的要求吧，简单多了。