求助：便携心电测试仪应该做要哪些认证？
公司在做便携心电测试仪。不知道需要做哪些认证和要遵循哪些标准？有知道的坛友么？？心电图测试类的，医疗器械吗？ 3C认证是必须的
生产企业ISO认证，同时申请ISO13485，环境认证是必须的。 3CCC是强制性认证，这个必须找电科所/电科院做实验，也可找一些咨询公司，他们跟电科所/电科院打交道的多。qwqwqw2088说的ISO13485，这个我不知道怎么获得。
另外，给你几条网址参考下：
http://wenku.baidu.com/link?url=_2dwAaYFpapbtoq6oMuFu1O_KsZIqfVQLxDgAA64Idrubbk6vPUv8ps4zhRt9M57sfHoYOccd2PqQEGEaBfu-EiOVZh-UOjoXVTG72c3Dxy
http://www.360doc.com/content/14/0529/11/14106735_381956595.shtml
是医疗器械。但是那种一般用，不是专业用的那种。是移动医疗，蓝牙跟手机连接的那种 至少三个认证：3C、计量和药监。 <div class='shownolgin' data-isdigest='no'>chunyang 发表于 2015-6-28 16:18
至少三个认证：3C、计量和药监。
哦哦哦~~O(∩_∩)O谢谢</div><script>showreplylogin();</script><script type="text/javascript">(function(d,c){var a=d.createElement("script"),m=d.getElementsByTagName("script"),eewurl="//counter.eeworld.com.cn/pv/count/";a.src=eewurl+c;m.parentNode.insertBefore(a,m)})(document,523)</script>
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