有没有做可穿戴测试的小伙伴
<p>有没有做可穿戴设备的小伙伴，对一些医疗器械的标准，大家都是通过什么手段或者设备检测，像模拟心率这块，有相关的设备，提供一个模拟的环境吗</p><p>这种生理（心率，心电）特征的，当时我们都是直接拿真人（自己和同事）测试的。</p>
wangerxian 发表于 2023-10-12 16:22
这种生理（心率，心电）特征的，当时我们都是直接拿真人（自己和同事）测试的。
<p>但如果要拿医疗器械证，用人做测试，不合理吧，应该是有某种测试的仪器吧，您从事相关工作吗，</p>
学生物的搞电子设备 发表于 2023-10-12 16:25
但如果要拿医疗器械证，用人做测试，不合理吧，应该是有某种测试的仪器吧，您从事相关工作吗，
<p>类似这个方向，我这可以用电路模拟人的心电，但是模拟脉搏波没有。</p>
<p>为了数据真实，真的可以拿真人实验吗，不怕什么安全隐患吗</p>
wangerxian 发表于 2023-10-12 17:31
类似这个方向，我这可以用电路模拟人的心电，但是模拟脉搏波没有。
<p>哦哦，那您用过类似设备模拟心电的设备吗。</p>
<div class='shownolgin' data-isdigest='no'>led2015 发表于 2023-10-12 23:02
为了数据真实，真的可以拿真人实验吗，不怕什么安全隐患吗
<p>我觉得应该是有这种设备，用真人的话，可能人跟人还有个差异，没有标准界定</p>
</div><script>showreplylogin();</script><script type="text/javascript">(function(d,c){var a=d.createElement("script"),m=d.getElementsByTagName("script"),eewurl="//counter.eeworld.com.cn/pv/count/";a.src=eewurl+c;m.parentNode.insertBefore(a,m)})(document,523)</script> <div class='shownolgin' data-isdigest='no'>如果你有需要可以私信我，我帮你介绍专业的实验室，我们在他家做可靠性，细胞毒性，血融等各种医疗器械的验证。</div><script>showreplylogin();</script> <div class='shownolgin' data-isdigest='no'>吾妻思萌 发表于 2023-10-13 14:01
如果你有需要可以私信我，我帮你介绍专业的实验室，我们在他家做可靠性，细胞毒性，血融等各种医疗器械的验 ...
<p>好的</p>
</div><script>showreplylogin();</script> <div class='shownolgin' data-isdigest='no'><p>好多做医疗器械的，有些会做模拟仪来模拟血样血压数据 </p>
</div><script>showreplylogin();</script> <div class='shownolgin' data-isdigest='no'>wangerxian 发表于 2023-10-12 17:31
类似这个方向，我这可以用电路模拟人的心电，但是模拟脉搏波没有。
哦哦，那您用过类似设备模拟心电的设备吗。
用过，也是我们公司自己设计的。</div><script>showreplylogin();</script> <div class='shownolgin' data-isdigest='no'>为了数据真实，真的可以拿真人实验吗，不怕什么安全隐患吗
看什么仪器了，对人体有伤害的肯定不会拿真人做实验。</div><script>showreplylogin();</script> <div class='shownolgin' data-isdigest='no'><p>本人从事医疗设备开发多年，据我的经验是：医疗设备的开发都有相关的信号发生仪器，例如：心电模拟仪器、血氧信号发生仪、医用黑体、标准色卡等等。随便一个都是天价，而且还的定期校审（费用很贵的哦）。即使通过了这些仪器的测试和校准也不一定能够拿到注册证（也是天价、时间很长）。二级医疗设备的开发基本上是三百万起步（正规拿证的那种）</p>
</div><script>showreplylogin();</script> <div class='shownolgin' data-isdigest='no'><p>楼主是什么意思，想进入医疗仪器的开发还是准备创业？</p>
</div><script>showreplylogin();</script> <div class='shownolgin' data-isdigest='no'>没有从事过这种行业，不是很清楚。应该得拿真人测试吧？</div><script>showreplylogin();</script> <div class='shownolgin' data-isdigest='no'><p>有朋友介绍了鲸杨的AECG100，正好对我上面的检测，有针对环境的模拟，好像有些市场监督管理局也有再用，谢谢大家了</p>
</div><script>showreplylogin();</script> <div class='shownolgin' data-isdigest='no'>这种设备一般都是小件的可穿戴设备，那么测试一般都由工程师测试就可以实现，环境的话无非是在一个正常的环境下测试就行了。</div><script>showreplylogin();</script> <div class='shownolgin' data-isdigest='no'>dehuap 发表于 2023-11-2 10:27
这种设备一般都是小件的可穿戴设备，那么测试一般都由工程师测试就可以实现，环境的话无非是在一个正常的环 ...
<p>是的，主要是市场现在有工具，这样一来比较方便。</p>
</div><script>showreplylogin();</script> <div class='shownolgin' data-isdigest='no'><p>好多做医疗器械的，有些会做模拟仪来模拟血样血压数据</p>
</div><script>showreplylogin();</script> <div class='shownolgin' data-isdigest='no'>花鼓舞 发表于 2023-11-12 21:55
好多做医疗器械的，有些会做模拟仪来模拟血样血压数据
<p>嗯嗯，目前正在用台湾一个叫鲸杨的设备，感觉还不错，可以满足需求，正研究中，后面我看看跟大家分享下使用心得</p>
</div><script>showreplylogin();</script>
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