有没有做可穿戴测试的小伙伴

学生物的搞电子设备 · 发表于2023-10-12 15:55

有没有做可穿戴测试的小伙伴 [复制链接]

有没有做可穿戴设备的小伙伴，对一些医疗器械的标准，大家都是通过什么手段或者设备检测，像模拟心率这块，有相关的设备，提供一个模拟的环境吗

wangerxian · 发表于2023-10-12 16:22

这种生理（心率，心电）特征的，当时我们都是直接拿真人（自己和同事）测试的。

学生物的搞电子设备 · 发表于2023-10-12 16:25

wangerxian 发表于 2023-10-12 16:22 这种生理（心率，心电）特征的，当时我们都是直接拿真人（自己和同事）测试的。

但如果要拿医疗器械证，用人做测试，不合理吧，应该是有某种测试的仪器吧，您从事相关工作吗，

wangerxian · 发表于2023-10-12 17:31

学生物的搞电子设备发表于 2023-10-12 16:25 但如果要拿医疗器械证，用人做测试，不合理吧，应该是有某种测试的仪器吧，您从事相关工作吗，

类似这个方向，我这可以用电路模拟人的心电，但是模拟脉搏波没有。

led2015 · 发表于2023-10-12 23:02

为了数据真实，真的可以拿真人实验吗，不怕什么安全隐患吗

学生物的搞电子设备 · 发表于2023-10-13 09:30

wangerxian 发表于 2023-10-12 17:31 类似这个方向，我这可以用电路模拟人的心电，但是模拟脉搏波没有。

哦哦，那您用过类似设备模拟心电的设备吗。

学生物的搞电子设备 · 发表于2023-10-13 09:31

led2015 发表于 2023-10-12 23:02 为了数据真实，真的可以拿真人实验吗，不怕什么安全隐患吗

我觉得应该是有这种设备，用真人的话，可能人跟人还有个差异，没有标准界定

吾妻思萌 · 发表于2023-10-13 14:01

如果你有需要可以私信我，我帮你介绍专业的实验室，我们在他家做可靠性，细胞毒性，血融等各种医疗器械的验证。

学生物的搞电子设备 · 发表于2023-10-13 15:51

吾妻思萌发表于 2023-10-13 14:01 如果你有需要可以私信我，我帮你介绍专业的实验室，我们在他家做可靠性，细胞毒性，血融等各种医疗器械的验 ...

好的

秦天qintian0303 · 发表于2023-10-13 17:00

好多做医疗器械的，有些会做模拟仪来模拟血样血压数据

wangerxian · 发表于2023-10-13 18:38

wangerxian 发表于 2023-10-12 17:31
类似这个方向，我这可以用电路模拟人的心电，但是模拟脉搏波没有。

哦哦，那您用过类似设备模拟心电的设备吗。

用过，也是我们公司自己设计的。

wangerxian · 发表于2023-10-13 18:38

为了数据真实，真的可以拿真人实验吗，不怕什么安全隐患吗

看什么仪器了，对人体有伤害的肯定不会拿真人做实验。

bigbat · 发表于2023-10-18 10:43

本人从事医疗设备开发多年，据我的经验是：医疗设备的开发都有相关的信号发生仪器，例如：心电模拟仪器、血氧信号发生仪、医用黑体、标准色卡等等。随便一个都是天价，而且还的定期校审（费用很贵的哦）。即使通过了这些仪器的测试和校准也不一定能够拿到注册证（也是天价、时间很长）。二级医疗设备的开发基本上是三百万起步（正规拿证的那种）

bigbat · 发表于2023-10-18 10:45

楼主是什么意思，想进入医疗仪器的开发还是准备创业？

lkh747566933 · 发表于2023-10-22 17:34

没有从事过这种行业，不是很清楚。应该得拿真人测试吧？

学生物的搞电子设备 · 发表于2023-10-31 16:04

有朋友介绍了鲸杨的AECG100，正好对我上面的检测，有针对环境的模拟，好像有些市场监督管理局也有再用，谢谢大家了

dehuap

这种设备一般都是小件的可穿戴设备，那么测试一般都由工程师测试就可以实现，环境的话无非是在一个正常的环境下测试就行了。

学生物的搞电子设备

dehuap 发表于 2023-11-2 10:27 这种设备一般都是小件的可穿戴设备，那么测试一般都由工程师测试就可以实现，环境的话无非是在一个正常的环 ...

是的，主要是市场现在有工具，这样一来比较方便。

花鼓舞 · 发表于2023-11-12 21:55

好多做医疗器械的，有些会做模拟仪来模拟血样血压数据

学生物的搞电子设备 · 发表于2023-11-14 10:22

花鼓舞发表于 2023-11-12 21:55 好多做医疗器械的，有些会做模拟仪来模拟血样血压数据

嗯嗯，目前正在用台湾一个叫鲸杨的设备，感觉还不错，可以满足需求，正研究中，后面我看看跟大家分享下使用心得

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