医疗器械都有哪些分类
初入门,医疗器械都有哪些分类医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、和材料,包括所需要的软件,其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用,其使用旨在达到对疾病或者损伤、残疾的预防、诊断、治疗、监护、缓解、补偿;对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;对妊娠的控制等预期目的。
医疗仪器按功能可分为诊断仪器和治疗仪器以及检验仪器,根据医疗器械监督管理条例又可分为三类。 第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 上海铱钲电子科技期待为您服务,谢谢分享!
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