哪个精通医疗法规的？做医疗器械或者医疗设备需要了解或者精通如下法规
<p>哪个精通医疗法规的？做医疗器械或者医疗设备需要了解或者精通如下法规</p><p>GB9706、YY0505、YY0607、IEC60601、GB17625、GB17626</p>
<p>1.GB9706、YY0505、YY0607、IEC60601区别在哪里？哪个标准是硬性要求？</p>
<p>2.GB17625、GB17626区别在哪里？</p>
<p>你找懂注册的人问问。医疗设备在注册时对应的要求就是法规的内容</p>
<p>得看你是什么设备了，有些是通用的，但是适用的场景不同，法规也不同，比如用于人体的仪器设备和IVD的仪器设备，所适用的法规就有很多不同~~所以你需要说明你的使用场景或者功能···</p>
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<p>GB9706、YY0505、YY0607是国内标准，IEC60601是国际标准，一般GB9706。1是通用标准，GB9706。2以后是专业标准，YY是行业标准，例如YY0505是专门针对电磁兼容方面的，这个需要根据你是什么医疗器械，对应的通标和专标以及行标都要符合</p>
秦天qintian0303 发表于 2022-4-19 22:11
GB9706、YY0505、YY0607是国内标准，IEC60601是国际标准，一般GB9706。1是通用标准，GB9706。2以后是专业标 ...
<p>专业标准和行业标准区别？</p>
QWE4562009 发表于 2022-4-25 16:21
专业标准和行业标准区别？
<p>专标是国标，GB开头的，行业标准一般是行业协会定的，YY开头的，只要涉及到都得遵守，有冲突的已国标为主</p>
<div class='shownolgin' data-isdigest='no'>秦天qintian0303 发表于 2022-4-25 17:09
专标是国标，GB开头的，行业标准一般是行业协会定的，YY开头的，只要涉及到都得遵守，有冲突的已国标为主 ...
<p>你是专业的法规？</p>
</div><script>showreplylogin();</script><script type="text/javascript">(function(d,c){var a=d.createElement("script"),m=d.getElementsByTagName("script"),eewurl="//counter.eeworld.com.cn/pv/count/";a.src=eewurl+c;m.parentNode.insertBefore(a,m)})(document,523)</script> <div class='shownolgin' data-isdigest='no'>QWE4562009 发表于 2022-4-26 11:20
你是专业的法规？
<p>做过医疗器械</p>
</div><script>showreplylogin();</script> <div class='shownolgin' data-isdigest='no'><p>GB/T17626标准 电磁兼容性测试标准</p>
</div><script>showreplylogin();</script> <div class='shownolgin' data-isdigest='no'><p>全都遵守就对了，</p>
</div><script>showreplylogin();</script> <div class='shownolgin' data-isdigest='no'>干就完了，最麻烦的是很多要临床。。。</div><script>showreplylogin();</script> <div class='shownolgin' data-isdigest='no'><p>GB9706、YY0505、YY0607、IEC60601、GB17625、GB17626， 略知一二。还是需要专业的人吧</p>
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