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医疗器械都有哪些分类

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一粒金砂(初级)

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发表于 2017-1-14 13:59:45 | 显示全部楼层 |阅读模式
初入门,医疗器械都有哪些分类


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一粒金砂(中级)

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发表于 2017-2-6 17:10:51 | 显示全部楼层

  医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、和材料,包括所需要的软件,其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用,其使用旨在达到对疾病或者损伤、残疾的预防、诊断、治疗、监护、缓解、补偿;对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;对妊娠的控制等预期目的。 
  医疗仪器按功能可分为诊断仪器和治疗仪器以及检验仪器,根据医疗器械监督管理条例又可分为三类。   第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。   第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 
  第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。[1]


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