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Wyss中心宣布其脑数据可视化软件Epios Cloud获得CE认证 [复制链接]

Wyss中心(The Wyss Center)今天宣布其Epios Cloud软件获得CE(欧洲合格评定)I类医疗器械认证。Epios Cloud是一款基于Web的应用程序,用于神经信号(包括新一代远程脑监测器械记录的超长期数据)的在线存储、处理和复核。其多种创新功能允许在涵盖数月和数年的数据集中无缝导航,同时支持通过网络浏览器访问,从而让临床工作者能够随时随地访问患者数据。 

Epios Cloud支持以Web方式灵活地连接到大脑或其他生物信号记录器械上,可提供多种长期数据源相关的深入洞察,使临床工作者能开发定制分析指标,来支持个体化的临床决策。

 

临床工作者越来越需要通过各种方式来监测门诊患者数周至数月的神经状况。以癫痫为例,日常脑活动的居家监测将有助于记录癫痫发作的类型和次数、改进诊断和术前计划、帮助制定个体化的治疗计划。 

 

Wyss中心神经科学家Aleksander Sobolewski博士表示:“我们开发Epios Cloud的初衷,是因为我们所需的软件不仅要能够跟踪癫痫发作的时间,还能追踪癫痫事件相关的生物信号。Epios Cloud使我们能在数月或数年内将神经数据与心率或运动信息同步。该软件让我们可以一瞥日常生活中大脑里真实发生的事情。未来,追加的数据流或可轻松集成至该平台,以支持其他临床应用。重要的是,集中式数据存储将从根本上改变神经数据的自动化分析,让人工智能算法可以在不断增长的全球性数据湖中学习——这方面已经取得了一些进展。” 

 

虽然现有脑电图(EEG)软件的优化主要针对持续数分钟至数小时的神经记录的复核,但Epios Cloud已准备好过渡到数周至数月的长期记录。临床工作者还能用真实生活事件对数据进行注释,并开发新的分析指标来自动呈现感兴趣的区域,以补充视觉筛查。 

 

Wyss中心首席技术官、工商管理硕士George Kouvas表示:“Epios Cloud将揭示关于个例癫痫患者的新见解,为未来的个体化治疗铺平道路。现在Epios Cloud已获得CE认证,我们期待将其连接到更多的脑记录模式,并将这款创新型长期脑监测平台推向欧洲以及其他地区更多的临床或门诊机构。Epios Cloud还有望用于卒中康复以及面向心理健康应用的脑回路神经调节。” 

 

Epios Cloud是符合IEC 62304 A类安全性的软件型医疗器械,符合CE I类医疗器械标准93/42/EECEpios Cloud旨在显示和复核使用头皮和头皮下电极、心率和加速度计测值的脑电图(EEG)仪生成的EEG记录。该器械旨在供有资质的医疗执业者使用。CE认证表明某款产品已通过评审并被认为符合欧盟安全、健康和环境保护要求。

 

Epios Cloud是一款基于Web的应用程序,用于神经信号(包括超长期数据)的在线存储、处理和复核。(照片:美国商业资讯)

Epios Cloud是一款基于Web的应用程序,用于神经信号(包括超长期数据)的在线存储、处理和复核。(照片:美国商业资讯)

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